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SIBUTRAMINA

Da Wiki.

L’AIFA, con determinazione del 21.01.2010 ha disposto (apri il comunicato AIFA), con decorrenza immediata, il divieto di vendita dei medicinali contenenti sibutramina (vedere tabella). Si ricorda che l’allestimento di preparazioni galeniche a base di detto principio attivo era già stato vietato nel 2002 (D.M. 07.03.2002 - G.U. n. 61 del 13.03.2002).

  AIC             SPECIALITA’                    DITTA
034438010 ECTIVA*28CPS RIG 10MG ABBOTT SpA
034438034 ECTIVA*56CPS RIG 10MG ABBOTT SpA
034438061 ECTIVA*98CPS RIG 10MG ABBOTT SpA
034438085 ECTIVA*280CPS RIG 10MG ABBOTT SpA
034438097 ECTIVA*28CPS RIG 15MG ABBOTT SpA
034438111 ECTIVA*56CPS RIG 15MG ABBOTT SpA
034438147 ECTIVA*98CPS RIG 15MG ABBOTT SpA
034438162 ECTIVA*280CPS RIG 15MG ABBOTT SpA
034439012 REDUCTIL*28CPS RIG 10MG ABBOTT SpA
034439036 REDUCTIL*56CPS RIG 10MG ABBOTT SpA
034439063 REDUCTIL*98CPS RIG 10MG ABBOTT SpA
034439087 REDUCTIL*280CPS RIG 10MG ABBOTT SpA
034439099 REDUCTIL*28CPS RIG 15MG ABBOTT SpA
034439113 REDUCTIL*56CPS RIG 15MG ABBOTT SpA
034439149 REDUCTIL*98CPS RIG 15MG ABBOTT SpA
034439164 REDUCTIL*280CPS RIG 15MG ABBOTT SpA

Nel comunicato, che accompagna il provvedimento, l’AIFA ha spiegato che la decisione è una conseguenza della valutazione effettuata dal Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA che ha ritenuto il rapporto rischio-benefici sfavorevole per i medicinali in questione.

Le farmacie devono quindi interrompere immediatamente la commercializzazione dei suddetti farmaci ed i pazienti attualmente in cura con questi sono invitati a contattare il proprio medico per valutare la possibilità di una terapia alternativa.