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Derubricazione Oxycontin 5 e 10 mg

Da Wiki.

Estratto del fax Assiprofar - Federfarma Roma n. 209 del 29.10.2008

Il 14 novembre 2008 entra in vigore il DM del 26.09.2008, pubblicato sulla G.U. n. 242 del 15.10.2008 che prevede la derubricazione di alcuni medicinali contenenti OSSICODONE non in associazione ad altri principi attivi con il conseguente slittamento dalla Tabella II Sez. A alla Tabella II Sez. D (cioè da ricetta ministeriale a ricetta non ripetibile).



MEDICINALI INTERESSATI

− Oxycontin® 5 mg (AIC 034435267)

− Oxycontin® 10 mg (AIC 034435014)


NULLA CAMBIA INVECE PER L’OXYCONTIN® DA 20 MG (AIC 034435077), DA 40 MG (AIC 034435139) E DA 80 MG (AIC 034435192). QUINDI ANCHE DOPO IL 14 NOVEMBRE LE OPERAZIONI CHE LI RIGUARDANO (ACQUISTO, DETENZIONE, E DISPENSAZIONE) RIMANGONO INVARIATE.


In pratica le operazioni che riguardano acquisto, detenzione e vendita di: Oxycontin ® 5 mg (AIC 034435267) e Oxycontin ® 10 mg (AIC 034435014) diventano le stesse del Co-Efferalgan ® cp, Depalgos ® 5 e 10 mg.

Tali operazioni si riassumono brevemente.



  ACQUISTO

L’Oxycontin ® da 5mg e da 10mg possono essere acquistati secondo le procedure consuete tramite telefono, modem o ADSL; decade quindi l’obbligo di inviare il Buono Acquisto.



  DETENZIONE

Non sono più richieste le operazioni di entrata e uscita sul registro stupefacenti. Pertanto a partire dal 14 novembre, chi ha in carico l’Oxycontin® da 5mg e/o da 10mg deve riportare sulla pagina relativa del registro stupefacenti la seguente o analoga dicitura: “Si interrompe la scritturazione in base al DM 26.09.2008”. Per i suddetti medicinali decade anche l’obbligo di conservazione in armadio chiuso a chiave.



  DISPENSAZIONE

Il regime di dispensazione (*), uguale a quello del Co-Efferalgan ® cp, è il seguente:

==>> in regime SSN per qualsiasi tipo di dolore, indipendentemente dalla sua origine, anche con la normale ricetta SSN, per un numero di confezioni tale da coprire fino ad un massimo di 30 giorni di terapia, senza obbligo per il medico di indicare l’esenzione per patologia. In alternativa, rimane in vigore la possibilità di prescrivere sul ricettario ministeriale autocopiante; in questo caso la farmacia invia al SSN la “copia SSN” corredata delle fustelle e non ha l’obbligo di conservare l’originale (art. 45 comma 5 DPR 309/90).

==>> in regime privato, cioè a pagamento, su ricettario privato del medico con ricetta non ripetibile che riporti data, nome e cognome del paziente o codice fiscale, firma del medico; il farmacista è tenuto a trattenere la ricetta, apponendo data di spedizione e prezzo praticato, a conservarla per sei mesi e poi distruggerla.

In entrambi i casi descritti la validità temporale della ricetta è di non oltre 30 giorni escluso quello di emissione.


ATTENZIONE: il decreto ministeriale non è retroattivo, quindi le ricette di Oxycontin® 5 e 10 mg spedite prima del 14 novembre devono continuare ad essere conservate per due anni a far data dall’ultima registrazione sul Registro degli stupefacenti.


(*) Sulla ricetta non ripetibile il medico non è tenuto ad indicare la posologia; pertanto, al fine di verificare il mancato superamento dei 30 giorni di terapia, il farmacista può fare riferimento al dosaggio massimo giornaliero previsto dal foglietto illustrativo che è 32 cp die per il Oxycontin® da 5 mg e 16 cp die per il Oxycontin® da 10 mg. Il superamento di queste dosi non comporta l’obbligo di apporre sulle ricette l’assunzione di responsabilità.



  EVENTUALI CONFEZIONI SCADUTE

Qualora la farmacia sia in possesso di confezioni di Oxycontin ® 5 mg e/o 10 mg scadute e non incluse in pacchi sigillati corredati di verbale di affidamento, può inviare tali confezioni allo smaltimento con la consueta procedura dei farmaci scaduti.